日本市場への進出をサポートしています

「DMAH」は選任製造販売業サービスのことを指します。

海外体外診断用医薬品メーカーの日本進出をサポートしているのが、株式会社理研ジェネシスです。

2005年の改正薬事法により、外国で医薬品を製造するメーカーが日本国内で医薬品を販売するという場合には、日本に事業所を有するもしくは、承認申請をする必要があります。

新生をする際には、日本国内の製造販売業者を選ぶ必要があります。

理研ジェネシスでは第2種医薬品製造販売許可を取得しているだけではなく、体外診断用医薬品の保管等製造業許可を得ている国内販売業者と委託契約を締結されており、日本市場導入を薬事面でサポートしています。

サービスに関する問い合わせ・相談は電話・FAX・メールにて受け付けています。